Com-Forth Blog

Úton a pharma 4.0 felé

[fa icon='calendar'] 2019. április 19. 10:29:49 CEST / by Kun Zsuzsi posted in Ipar 4.0, IT validáció, ipar 4.0 konferencia, pharma 4.0, adatelemzés

[fa icon="comment"] 0 Comments

Iparági kitekintés a PHARM Connect Congress nyomán

Az idei gyógyszeripari seregszemlén is részt vettünk, ahogy az eddigi összes Budapesten megrendezett PHARM Connect konferencián. Az esemény fontos számunkra, hiszen cégünk több, mint 20 éves gyógyszeripari automatizálási és informatikai tapasztalattal rendelkezik, ahhoz pedig, hogy a továbbiakban is sikeresen együttműködhessünk a nagy hazai gyógyszergyárakkal és beszállítóikkal, igyekszünk folyamatosan naprakészen tartani az iparági tudásunkat.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

IT Validáció - Hogyan kezdjük?

[fa icon='calendar'] 2018. december 10. 17:22:38 CET / by Hóringer Tamás posted in Tervezés, IT validáció

[fa icon="comment"] 0 Comments

A témában szolgáltatást nyújtó piaci szereplőként, számos megkeresést, felkérést kapunk olyan partnerektől, akik számára ugyan nem idegen a minőségirányítási rendszer, ezen belül a validáció fogalma, de ennek IT aspektusaival eddig nem, vagy csak érintőlegesen foglalkoztak. Az ok egyszerű: korábban ez a terület, főleg a konkrét elvárások, illetve az azokat ténylegesen ellenőrizni képes felügyeleti szervek hiányában, kívül esett az inspekciókon jellemzően felmerülő témák körén. Ezen felül, az infrastruktúra jellege, az IT/automatizált elemek aránya, a funkcionalitások összetettsége vagy az ebben tárolt/kezelt adatok hiánya - különösen a szektorban kis-, vagy közepes méretű szereplőként jelen lévő cégeknél - az esetek többségében minimálisra csökkentette ennek jelentőségét.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Hogyan (ne) validáljunk? - 2. rész: Kockázatos tervezés

[fa icon='calendar'] 2018. szeptember 22. 12:07:04 CEST / by Hóringer Tamás posted in Tervezés, SCADA, IT validáció, GMP

[fa icon="comment"] 0 Comments

A tervezés témájával már korábban is foglalkoztunk, azonban vannak olyan, a gyógyszeriparra jellemző sajátosságok, melyek miatt érdemes ezen cikksorozat keretében, hasonlóan laza formában, elsősorban az íratlan (ököl)szabályok mentén is külön fejezetet szentelni, tesszük ezt ismét a teljesség igénye nélkül, hiszen a GMP környezetben zajló műszaki tervezési folyamat önmagában több kötetes könyvhöz elegendő témát szolgáltat.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Hogyan (ne) validáljunk? - 1. rész: Ki írja az URS-t?

[fa icon='calendar'] 2018. március 7. 15:41:15 CET / by Hóringer Tamás posted in HMI, Tervezés, SCADA, IT validáció, GMP, URS

[fa icon="comment"] 0 Comments

Beruházói oldalról gyakran felmerül kérdésként, mi is tulajdonképp a validáció, van-e egyáltalán valós haszna, miért és milyen mélységig kell elvégezni. Számos szakkönyv, segédlet és szabvány tárgyalja a validációt, annak módjait és menetét. Mi ehelyett mégis azt szoktuk javasolni a mérnök kollégák számára, hogy egy csésze tea mellett beszélgessünk kicsit arról, ki mit ért egy rendszer fejlesztése, kivitelezése és használata során a mérnöki, beruházói, felhasználói oldalról szükséges tevékenységek alatt.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Tervezni (?) kell!

[fa icon='calendar'] 2018. március 2. 11:55:37 CET / by Hóringer Tamás posted in HMI, Tervezés, SCADA, Ipar 4.0, IT validáció, GMP, URS

[fa icon="comment"] 0 Comments

Az élet legalapvetőbb cselekmény-sorait is megtervezzük, anélkül, hogy ez tudatosulna bennünk, pedig amit teszünk, éppen olyan triviális, mint ahogy egy sötét szobába belépve villanyt kapcsolunk. Mindenki tervez: a háziasszony, a kőműves, az orvos, a mérnök. Ki fejben, ki papíron, az élet minden területén. Mégis, az utóbbi évtizedekben pont a legfontosabb területeken a tervezés indokolatlanul és veszélyesen háttérbe szorult (vagy háttérbe szorították), ironikus módon azokra projekt érdekekre hivatkozva, amelyek aztán a leginkább kárát szenvedik hiányának.

 

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Csak egy adatpont hozzáadása...

[fa icon='calendar'] 2018. február 6. 14:21:26 CET / by Hóringer Tamás posted in HMI, Tervezés, SCADA, IT validáció

[fa icon="comment"] 0 Comments

A minap megkeresett az egyik multinacionális partnerünktől egy ott dolgozó, egyébként komoly szakmai tapasztalattal rendelkező mérnök kolléga azzal a kéréssel, hogy megmutatnám-e neki, hogyan lehet/kell a telephelyen üzemelő SCADA rendszerünket bővíteni egy-egy adatponttal. A kérés indoklása az volt, hogy mindkét félnek egyszerűbb lenne, ha egy ilyen egyszerű feladattal nem lenne szükséges feltétlenül a fejlesztőhöz fordulni, hanem azt házon belül megoldhatnák.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Iratkozzon fel blogunkra

Legfrissebb bejegyzés