Com-Forth Blog

Hogyan (ne) validáljunk? - 2. rész: Kockázatos tervezés

[fa icon='calendar'] 2018. szeptember 22. 12:07:04 CEST / by Hóringer Tamás posted in Tervezés, SCADA, IT validáció, GMP

[fa icon="comment"] 0 Comments

A tervezés témájával már korábban is foglalkoztunk, azonban vannak olyan, a gyógyszeriparra jellemző sajátosságok, melyek miatt érdemes ezen cikksorozat keretében, hasonlóan laza formában, elsősorban az íratlan (ököl)szabályok mentén is külön fejezetet szentelni, tesszük ezt ismét a teljesség igénye nélkül, hiszen a GMP környezetben zajló műszaki tervezési folyamat önmagában több kötetes könyvhöz elegendő témát szolgáltat.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Hogyan (ne) validáljunk? - 1. rész: Ki írja az URS-t?

[fa icon='calendar'] 2018. március 7. 15:41:15 CET / by Hóringer Tamás posted in HMI, Tervezés, SCADA, IT validáció, GMP, URS

[fa icon="comment"] 0 Comments

Beruházói oldalról gyakran felmerül kérdésként, mi is tulajdonképp a validáció, van-e egyáltalán valós haszna, miért és milyen mélységig kell elvégezni. Számos szakkönyv, segédlet és szabvány tárgyalja a validációt, annak módjait és menetét. Mi ehelyett mégis azt szoktuk javasolni a mérnök kollégák számára, hogy egy csésze tea mellett beszélgessünk kicsit arról, ki mit ért egy rendszer fejlesztése, kivitelezése és használata során a mérnöki, beruházói, felhasználói oldalról szükséges tevékenységek alatt.

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Tervezni (?) kell!

[fa icon='calendar'] 2018. március 2. 11:55:37 CET / by Hóringer Tamás posted in HMI, Tervezés, SCADA, Ipar 4.0, IT validáció, GMP, URS

[fa icon="comment"] 0 Comments

Az élet legalapvetőbb cselekmény-sorait is megtervezzük, anélkül, hogy ez tudatosulna bennünk, pedig amit teszünk, éppen olyan triviális, mint ahogy egy sötét szobába belépve villanyt kapcsolunk. Mindenki tervez: a háziasszony, a kőműves, az orvos, a mérnök. Ki fejben, ki papíron, az élet minden területén. Mégis, az utóbbi évtizedekben pont a legfontosabb területeken a tervezés indokolatlanul és veszélyesen háttérbe szorult (vagy háttérbe szorították), ironikus módon azokra projekt érdekekre hivatkozva, amelyek aztán a leginkább kárát szenvedik hiányának.

 

Read More [fa icon="long-arrow-right"]

Iratkozzon fel blogunkra

Legfrissebb bejegyzés